2021年12月1日，宝船生物宣布，其自主研发的BC006单抗注射液I期临床试验完成首例患者给药，旨在评估该药在腱鞘巨细胞瘤以及其他晚期实体瘤治疗中的安全性和耐受性。
BC006 单抗注射液是抗巨噬细胞集落刺激因子1受体(CSF-1R,Colony Stimulating Factor 1 Receptor)的人源化 IgG1 单克隆抗体。CSF-1R信号通路与肿瘤的发生发展密切相关，该靶点是抗癌药物布局的重要方向。多项研究表明，靶向CSF-1R的药物除在腱鞘巨细胞瘤(TGCT)以及其他晚期实体瘤之外，在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)、肺纤维化(包括特发性肺纤维化，IPF)、渐冻症(ALS)、囊性肾病(PKD)等难治性疾病领域或具有优异的临床获益。
BC006作为国内首个CSF-1R抗体药物，有望解决多个疾病领域未满足的临床需求。目前，宝船生物还在积极拓展该药在特发性肺纤维化(IPF)的临床前研究，现有临床前研究数据表明BC006在动物模型上表现出显著的药效。前不久，Syndax旗下的抗CSF-1R单克隆抗体axatilimab相关合作权益转让费用超6亿美金，该抗体axatilimab意味着CSF-1R靶点潜在临床价值正逐渐被行业认可。
今年3月， BC006单抗注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验通知书，标志着我国首个自主研发的CSF-1R的抗体药物成功进入临床开发，填补了国内该靶点研发的空白。截至目前，国内尚无其他同靶点抗体药物进入临床阶段，国外同靶点抗体药物研究尚处于临床II期。
此次开展的研究是一项单臂、开放、多中心的I期探索性临床研究，计划入组约95名患者。研究分为剂量递增(Ia期)和剂量扩展(Ib期)两个阶段。剂量递增阶段(Ia期)旨在确定BC006在晚期肿瘤患者中的剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和扩展期研究推荐剂量(RDE)。剂量扩展阶段(Ib期)将在Ia期试验的基础上选择扩展期研究推荐剂量，针对腱鞘巨细胞瘤及其他晚期实体瘤两个队列进行扩展研究。
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