腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences(以下简称“腾盛博药”或“公司)一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日宣布，BRII-179 (VBI-2601) 治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的2a/2b期临床试验已完成首例受试者给药。据估计，全球有2.9亿慢性HBV感染者，每年有近80万人[1]死于HBV相关肝硬化、肝衰竭和肝癌等并发症。
腾盛博药首席医学官严立博士表示：“BRII-179有可能打破免疫耐受，恢复或增强适应性T细胞和抗体对HBV表面抗原的应答。这将形成对HBV的持久免疫应答，并为实现慢性HBV感染的功能性治愈创造可能性。慢性HBV感染患者目前可获得的常规治疗只能带来个位数的功能性治愈率。我们期待与中国的研究者合作，确定BRII-179在该患者人群中恢复HBV特异性适应性免疫功能的安全性和疗效，探索显著提高功能性治愈率的可能。”
BRII-179(VBI-2601)是一种新型的基于蛋白质的重组HBV免疫治疗候选药物，能够表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，旨在增强B细胞和T细胞免疫。BRII-179(VBI-2601)的抗原成分与VBI公司的预防性乙型肝炎重组疫苗PreHevbrio™的三个抗原成分相同，PreHevbrio™已在美国获批上市。
本项BRII-179的2期试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究，目的是在非肝硬化慢性HBV感染者中评价在现有聚乙二醇化干扰素-α(PEG-IFN-α)和核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(NrtI)标准治疗中加入BRII-179 (VBI-2601)的临床疗效。参与研究的患者需要符合预先定义的标准，即对正在接受的PEG-IFN-α和NrtI治疗实现部分HBsAg应答。独立的数据和安全监查委员会将审查本研究患者的安全性和有效性数据。
消息来源：美通社。里恩专注于做中国生命科学领域SaaS软件行业的革新者，致力于提供生命科学领域数字化解决方案，自主研发知识产权的临床EDC系统、中央随机化系统、医学伦理审查系统、临床试验文档管理系统、电子患者报临床结局系统、药物警戒系统 、临床试验项目管理系统等，致力于成为临床试验IT软件系统领域最专注、最专业、最具影响力的系统提供商。
