港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布，其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。据了解，CS5001不仅是全球研发进展最快的靶向ROR1 的ADC之一，更具有全球同类药物最佳潜力。
此次CS5001获批临床，是继2021年9月多特异性抗体CS2006/NM21-1480的IND获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准后，基石药业同类首创/同类最优/第一梯队潜力产品组合取得重大开发进展。
资料显示，ROR1是一种在多种肿瘤中都有高表达的肿瘤胚胎蛋白，包括各类白血病、非霍奇金淋巴瘤、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等，而其在成人健康组织中并不表达。
在业内看来， 基于早期研究的积极数据，ROR1有望成为具有广谱抗癌潜力的新药靶点，靶向ROR1的ADC也因此受到跨国药企热烈追捧，相关交易获得了极高的交易额。
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