歌礼制药-B公布，公司全资附属公司甘莱制药有限公司完成其在研管线药物ASC43F美国I期临床试验。ASC43F是公司完全自主研发的双靶点固定剂量复方制剂(FDC)，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
公告称，ASC43F是由5mg甲状腺激素β受体(THRβ)激动剂ASC41和15mg法尼醇X受体 (FXR)激动剂ASC42组成的固定剂量单片复方制剂，每日用药一次。
该美国I期临床试验(临床试验编号：NCT05118516)是一项开放标签、单剂量研究，旨在评估 ASC43F在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。结果显示，ASC43F具有良好的安全性和耐受性，未出现具有临床意义的不良事件。来源于ASC43F片的ASC41和ASC42的药代动力学参数与ASC41和ASC42单药治疗的药代动力学参数具有一致性。
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