和铂医药1月4日宣布，已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者，以及治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的首例患者给药。这两项I期临床试验旨在评估HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)，晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步疗效。
此前，和铂医药已分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)的IND批准及澳大利亚机构审查委员会(IRB)批准开展临床试验，并在全球有序推进HBM4003的单药和联合疗法的多项临床试验。肝细胞癌及神经内分泌瘤/癌为其中最早展开研究的适应症。
HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb)，产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。
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