南开大学递交1类新药CP0119片临床试验申请

南开大学递交1类新药CP0119片临床试验申请

1月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,南开大学递交了1类新药CP0119片的临床试验申请,并获得受理。公开资料显示,CP0119是由南开大学团队设计研发的一种肠动力促进剂,拥有全新靶点,拟开发用于治疗结肠慢传输性疾病。

根据南开大学早前新闻稿介绍,CP0119对肠蠕动的促进作用为特异性作用,其通过与transgelin蛋白的结合,进而促进actin蛋白聚集,增加肠肌细胞收缩功能,发挥促进肠蠕动的作用。

研究人员通过对该化合物进行安全性评价、药代动力学、药效学以及药理学等研究,实验证明了CP0119满足药效显著、安全性高、具有良好组织选择性、合成工艺成熟、后期放大工艺成熟、稳定性高等成药性的必备条件,有望克服现有上市药物存在的多种副作用、耐药性、患者依从性差等缺点。

2019年4月,南开大学与天津国际生物医药联合研究院、华润医药中国医药研究开发中心签署了CP0119项目的产学研合作开发协议。三方将共同进行CP0119的临床前研究、申报临床试验批件和开展后续的合作开发,使CP0119早日造福患者。

公开资料显示,结肠慢传输性疾病的发病率在近年来呈逐年上升趋势,该病严重影响患者生活质量,而且可能引发多种严重并发症。目前这类疾病的临床治疗方式欠佳,存在未被满足的临床需求。

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