新药临床试验时间有多久?

新药临床试验时间有多久?

对于新药的临床试验,现在国内对其的发展还是很快的。因为新冠疫情的出现,国家目前对于医药行业的发展也是比较鼓励的。所以现在医药行业的发展非常迅速,大量的新药在国内也开始在进行临床试验了。临床试验一般都是分为四期,每一期的时间与人数都会有所不同。那么新药临床试验时间是多少。

一期临床试验:需要病人数20-100,主要考察药物的安全性。时间在一两年左右

二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。在时间上一般是1至3年。

三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。三期临床试验的时间也是不一定,一般都有半年到一年的时间。

四期临床研究是新药上市后进行的临床研究,一类新药要求进行2000个病例的IV期试验。这个时候其实已经会药品提交上市,所以实验时间不会确定。

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