Moderna或将于下周进行首次针对变异新冠病毒的疫苗临床试验

Moderna或将于下周进行首次针对变异新冠病毒的疫苗临床试验

据报道,Moderna最早将于下周开始其针对变种病毒的新冠候选疫苗的首次临床试验研究。这项实验将在美国的五个研究地点进行。本试验的主要目的是评估mRNA-1273和mRNA-1273.351疫苗的安全性和有效性,次要目的是评估mRNA-1273和mRNA-1273.351疫苗的抗体介导免疫。

据了解,Moderna于2月宣布已完成针对首次在南非发现的B.1.351(又称为501Y.V2)新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造。该公司近日表示,已同意向菲律宾政府供应1300万剂新冠疫苗,将于2021年年中开始供应。公司预计还将与菲律宾政府和私营部门单独达成再提供700万剂疫苗的协议。

据悉,Moderna 此前研发的mRNA-1273疫苗是基于RNA编码的SARS-CoV-2尖峰糖蛋白(S)抗原,以脂质纳米颗粒(LNPs)技术制作而成。根据FDA的一份文件显示,Moderna所进行的3期随机、双盲和安慰剂对照试验证实,其疫苗对预防有症状的新冠疾病的有效性为94.5%。2021年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了美国生物科技公司Moderna研发的新冠肺炎疫苗mRNA-1273的紧急使用授权,这是继美国辉瑞与德国生物新技术公司BioNTech的BNT162b2新冠疫苗之后第二种在美国获准使用的疫苗。

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