君实生物第二款新冠中和抗体临床试验获批

君实生物第二款新冠中和抗体临床试验获批

近日,君实生物宣布JS026注射液临床试验申请获药监局批准,用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的预防和治疗。

JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,主要用于新冠肺炎的预防和治疗。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亚基为靶点,高亲和力结合受体结合区域(RBD),阻断RBD和宿主细胞表面受体血管紧张素转化酶2(ACE2)的结合,从而进一步阻断SARS-CoV-2浸染宿主细胞。

JS026自COVID-19康复者体内单个记忆B细胞中筛选得到,不与人体自身抗原结合,因此其产生抗药性抗体和毒副作用的可能性低。JS026的结合表位位于RBD相对保守区域,与RBD/ACE2相互作用位点几乎不重叠,截至目前尚未发现任何RBD突变对JS026的结合产生影响,有望成为大多数病毒株的中和抗体。

中和抗体与疫苗的不同之处在于,疫苗是通过诱导人体产生自发免疫力,而中和抗体是直接用于阻断新冠病毒对人体细胞的感染。

JS026能够靶向新冠病毒精准进攻,进而阻止病毒进入细胞。进入临床试验后,JS026与埃特司韦单抗具有联合用药的潜力,以有效应对各种病毒突变。

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