ABOUT RIEHEN

关于里恩

西安里恩生命科学技术有限公司成立于 2018 年,专注为生物医药行业提供临床试验数字化解决方案与专业技术服务。 公司构建了 EDC、RTSM、PV、CTMS 等十一大系统,覆盖临床试验数据全生命周期, 贯通"试验设计-数据采集-AI 分析"一体化云平台,助力客户实现数据合规可追溯、高效支撑全球申报,推动临床研究生态可持续发展。

WHO  WE  ARE

公司介绍

西安里恩生命科学技术有限公司成立于 2018 年,致力于构建面向临床试验数据治理与数智化的基础设施, 聚焦于为生物医药行业提供符合法规要求的计算机化系统、临床试验数字化解决方案以及专业技术服务。

依托临床试验数据全生命周期,紧紧围绕申办者、研究中心、合同研究组织、SMO 现场管理组织四大客户群体, 构建了 EDC、RTSM、PV、CTMS、SCTMS、eTMF、CRM、eQMS、ePRO、MERP、eLearning 十一大系统。 我们以躬身入局的专业姿态深刻洞察临床试验全流程立体场景,努力践行 "最懂临床试验的数字化服务商"使命, 让每一份临床数据都沉淀为有价值的资产,做一次规范采集,全球从容申报。

我们贯通了临床研究全生态链,将 "试验设计—伦理审查—临床运营—数据采集—文档管理—结局报告—AI 分析" 集成了一体化云平台,同时坚持开放、包容、合作、共赢的发展理念, 与申办方、CRO / SMO、研究中心同仁一道深度长期战略互补,推动临床研究生态健康可持续发展。

11 大产品矩阵 · 覆盖临床数据全生命周期

EDC RTSM PV CTMS SCTMS eTMF CRM eQMS ePRO MERP eLearning
里恩团队
10+ years working
experience.
VISION & VALUES

愿景 · 使命 · 价值观

愿景

生命更健康、世界更美好 Healthy Lives · Better World

使命

做中国生命科学领域
数字化信息技术服务引领者 To be the leading digital technology service provider in China's life sciences

价值观

厚德 · 精业 · 开放 · 共赢 Integrity · Excellence · Open · Win-win

MILESTONES

发展历程

2009-2018
探索沉淀
里恩创始人团队探索并沉淀生命科学领域 SaaS 生态,为 2018 年公司成立积蓄行业理解与技术底座。
2018
大本营 · 成立
西安里恩生命科学技术有限公司成立,聚焦临床试验数据治理与数智化基础设施。
2019
国家级项目验证
里恩平台应用于国家重点大型项目并稳定运行至今。
2020
产品化起步
RH-PV 药物警戒系统与 RH-CTMS 临床试验项目管理系统上线。
2021-2022
产品矩阵成型
RH-eLearning、RH-eTMF、ePRO、RH-MERP 相继推出,机构端 RH-SCTMS 2.0 上线。
2023
国际合作进阶
RH-PV 启用 E2B(R3) 国际安全报告标准网关申报,满足 NMPA、FDA 与欧盟数据标准;DCT 单项目超 8 万人验证成功。
2024-2025
AI 能力落地
RH-EDC 与药物警戒平台全面引入 AI:AI 智能建库、OCR 智能识别、MedDRA 智能编码与 AI 智能翻译相继落地。
2026
国际化元年 · SUMMIT
启动全球化元年:以 2026 版 GCP 与 ICH E6(R3) 趋同为契机,从 Local 迈向 Global;数据治理专章施行,以平台能力承接。
6500+ 累计服务临床试验项目

覆盖心脑血管、肿瘤、术后缓解、传染病、降糖减重等核心治疗领域,已助力多个一类创新药、疫苗及医疗器械成功获批上市。

1500+ 药物临床试验机构与中心

连接申办者、研究机构、CRO 及 SMO 等产业生态伙伴,推动临床试验数字化能力共享与生态协同。

80000+ DCT 单项目试验参与者

单项目去中心化临床试验(DCT)参与者量级,依托 ePRO、远程随访与电子知情同意,让受试者在家门口完成临床研究全流程。

HONORS & QUALIFICATIONS

资质荣誉

软件产品证书
西安里恩 · 软件产品证书(2023)
三级等保证书
国家信息安全等级保护三级
高新技术企业证书
高新技术企业证书
中国疫苗行业协会会员单位
中国疫苗行业协会会员单位(2024)
AAA 级信用企业
AAA 级信用企业
AAA 级质量服务诚信单位
AAA 级质量服务诚信单位
AAA 级重服务守信用企业
AAA 级重服务守信用企业
AAA 级重合同守信用企业
AAA 级重合同守信用企业
AAA 级重质量守信用企业
AAA 级重质量守信用企业
AAA 级资信企业
AAA 级资信企业
第十二届中国创新创业大赛决赛
第十二届中国创新创业大赛决赛
创新创业大赛三等奖
中国创新创业大赛三等奖
第三届生物统计高峰论坛支持奖
第三届生物统计高峰论坛支持奖
第四届生物统计高峰论坛支持奖
第四届生物统计高峰论坛支持奖
陕西省保健学会理事单位
陕西省保健学会理事单位
陕西省医药协会常务委员单位
陕西省医药协会临床研究与转化专委会常务委员单位
CCTi 年度卓越供应商
CCTi 2025 第二届中国临床试验产业发展大会 · 年度卓越供应商
质量管理体系认证证书
ISO9001 质量管理体系认证证书
信息安全管理体系认证证书
ISO27001 信息安全管理体系认证证书
环境管理体系认证证书
ISO14001 环境管理体系认证证书
职业健康安全管理体系认证证书
ISO45001 职业健康安全管理体系认证证书
CDISC 会员
CDISC 会员
陕西省保健协会理事单位
陕西省保健协会理事单位
成都高新区 GCP 联盟理事单位
成都高新区 GCP 联盟理事单位
海淀创业园入孵证书
海淀创业园入孵证书
LIFE AT RIEHEN

员工活动

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一群人 · 一条心 · 一起把临床研究做成长期事业