立项到结题，一条线管到底
试验的每个阶段都在 CTMS 里有对应的工作台：阶段之间不再靠交接文档传递信息， 上一个节点的产出就是下一个节点的输入。
立
立项
组合看板 · WBS 模板
关键路径自动计算
启
启动
SSU 线上化
节点 SLA 倒排
入
入组
EDC 数据 T+1 回流
偏离自动标红
监
监查
移动端签到
报告在线批注
结
结题
eTMF 自动归档
稽查包一键导出
同一系统 · 三种角色三个屏
信息过载是协作失败的另一半原因。CTMS 首页按角色配置——点击下面的标签， 看看申办方、CRO、SMO 各自打开系统时先看到什么。
组合风险，一屏看清Portfolio View
- 多项目并行的进度、风险、人财物占用一屏聚合，关键里程碑按期达成率提升至 92%。
- 自定义 KPI：入组达标率、中心启动准时率、PD 率、预算执行率，为高层决策提供量化依据。
- EDC 入组数据 T+1 自动同步，不等 CRO 周报即可掌握各中心执行水位。
PORTFOLIO · 组合看板示例
在研项目12
风险标红中心3
里程碑按期率92%
"以前靠每周催 CRO 交 PPT 了解进度，现在打开 CTMS 就能看到真实执行水位和风险热力图。"——临床运营总监
资源工时，账算得清Resource & Hours
- CRA 资源池 + 负荷矩阵，跨项目冲突预警，避免超负荷分配。
- 监查访视计划预置，移动端签到、上传报告、拍照留存；PM 在线批注。
- 监查质量评分平均提升 20%，问题单关联受试者与访视，闭环留痕。
RESOURCE · 资源负荷示例
在岗 CRA86
负荷预警人数5
监查覆盖率95%
"跨项目排班不再凭感觉，负荷矩阵就是资源会的议程。"——CRO 运营负责人
中心待办，落地到人Site Tasks
- CRC 待办自动派发、超时升级；SSU 进度移动端实时同步。
- 工时在线填报审批，有效工时 vs 差旅工时自动拆分——破解"人效黑盒"。
- 有效工时占比从 60% 提升至 85%，现场问题闭环时效缩短 50%。
SITE · 人效看板示例
在岗 CRC500+
有效工时占比85%
问题闭环时效↓50%
"每个 CRC 的产出都有据可依，项目结算和绩效核算变得非常顺畅。"——SMO 运营负责人
项目 → 中心 → 任务，三级穿透
管理层的每一个"为什么延期"，都能在 30 秒内下钻到具体任务与责任人—— 这就是三级穿透的意义：问题不出层，责任不落空。
L1 · 项目层
Portfolio 聚合视图：风险热力图、KPI 达标率、预算执行率
↓ 逐层下钻
L2 · 中心层
SSU 节点受控：SLA 倒排、中心库经验复用、机构端受限协同
↓ 逐层下钻
L3 · 任务层
待办自动派发：节点延期标红、责任到人、CAPA 一键下发