一份个例的四层旅程
一份可疑个例从进入系统到完成监管递交，会经过四层工作台： 收集归源、AI 规整、分轨直报、信号与报告。个例只录一次， 后续每一层自动引用前一层的结果——而不是每个辖区重新录一遍。
① 多源智能收集
自发报告 / 文献 / 监管转办 / EDC-AE 同步 / 小程序患者上报统一归集；OCR + NLP 批量拆包。
② AI 规整处理
字段缺口识别 → 一键 AI 规整（多轮版本并存可回退）；MedDRA 五级落档 + WHODrug 联动。
③ 分轨直报
个例只录一次，按辖区自动改写、分轨递交；15 日严重 / 30 日一般临期标红逐级告警。
④ 信号与报告
双轨信号扫描，结论复用进 PSUR / PBRER / DSUR 在线撰写，不再手工拼接。
递交不是"发出去"，是"确认收到"
上图是一份报告从生成到核销的完整链路：E2B(R3) 转换后先过 XML 预检， 再经自研网关送往 CDE / CDR / FAERS / EudraVigilance， 每一步等待监管方的 ACK 回执核销；失败原因逐条定位，修正后原例重报——全链路可视，无黑盒。
双轨扫描 · 强信号 T+1 推送
动画展示的是系统持续扫描安全信号的两种视角：移动的光带是每次扫描周期， 红色柱点是本轮命中的信号。医学信号轨看"这个不良反应是否超出发病预期"， 聚集信号轨看"同一批号 / 同一区域是否集中报告"——后者是国内监管的特有要求，也是事后爆雷最常见的来源。
━医学信号轨
强信号 T+1 推送PRR / ROR / BCPNN 多算法交叉验证 · 强 / 中 / 弱三级分级 · 信号台账 → 医学评价 → 风险措施 → 关闭理由全闭环。
━聚集信号轨 · 国内监管特有
触发即预警相邻批号 + 同区域 + 同时间窗 + TME/DME 组合规则 · 动态热力图定位到具体批次 · 结论直接复用进 PSUR。