CTMS
BUSINESS FLOW · 业务流
把多中心多组织协作从"Excel + 群消息"变成"数据自己说话"。
- 项目-中心-任务三级穿透，1 屏看清 50 中心
- 申办方 / CRO / SMO 三种角色视图
- EDC 入组、RTSM 库存、PV 事件自动回流
- 风险信号灯：延期、超期、合规预警实时
- 监查覆盖率 / PD / PV 自动统计
- RBQM 轻量版：风险驱动型监查
MULTI-CENTER PROJECT COMMAND CENTER
50+ 中心的"中央指挥部"
一个 III 期临床试验动辄 50+ 中心、上千受试者、5+ 跨地域 CRA——靠 Excel + 邮件 + 微信群协作早已失控。里恩用 CTMS + eTMF 双核搭建项目运营的"中央指挥部"，再对接 EDC / MagMinDA / ePRO / rSafety 四向数据流，让你一个屏幕看完整盘。
2
双核驱动
CTMS + eTMF
CTMS + eTMF
4 向
数据贯通
EDC / 药流 / 结局 / 风险
EDC / 药流 / 结局 / 风险
3视图
角色视角
PM / CRA / SMO / QA
PM / CRA / SMO / QA
50+
中心可承载
同源同频同步
同源同频同步
双核四流架构
CTMS 把业务流管起来 · eTMF 把文档流管起来 · 四个数据流自动贯通
📋
CTMS
临床试验项目管理 · 业务流
+
📚
eTMF
主文档管理 · 文档流
FOUR DATA FLOWS
📊
EDC
入组 · AE · 不良事件
⚗️
MagMinDA
随机号 · 库存 · 节奏
📱
ePRO
依从性 · 访视窗口
🚨
rSafety
SAE/SUSAR · 合规追溯
CTMS 与 eTMF 各自的力量
eTMF
DOCUMENT FLOW · 文档流
让 TMF 在执行中自动长出来，随时可稽查，结题前不再"补档案"。
- DIA RM V3.2 + NMPA-GCP 必备目录开箱即用
- CTMS 事件触发自动归档（监查一审完自动归位）
- 受控版本树 + 21 CFR Part 11 电子签名
- 完整度红黄绿看板 + 一键导出稽查包
- 跨中心文档协作，权限精细到文件
- 长期归档（30 年），合规可调阅
四种角色 · 同一平台
PM 看进度 · CRA 跑监查 · CRC 报工时 · QA 做稽查
PM · 项目经理
CRA · 监查员
SMO · CRC
QA · 质量稽查
PM · 一屏看清 50 个中心进度
PROJECT MANAGER VIEW
- 全国中心进度看板（入组 / 随访 / 结题）
- 延期预警 · 中心饱和度曲线
- PM/CRA/CRC 工作量矩阵
- RBQM 风险热力图
- 里程碑事件倒计时
- 申办方/CRO 双视角周报自动出
CRA · 远程监查 + 智能随访
CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE VIEW
- 远程监查任务清单（按中心优先级）
- SDR/SDV 在线核对 · 风险点自动标红
- 监查报告模板化 · 一审自动归档 eTMF
- 跨地域 5+ 时区协作
- 异常数据拍照上传 → 直接落 EDC
- 中心研究者培训记录在线查阅
SMO · CRC 工时"算得清"
SITE MANAGEMENT ORGANIZATION VIEW
- CRC 工时在线填报（任务 → 分钟自动归类）
- 有效工时占比分析
- 受试者随访落地页协助
- 现场问题工单闭环
- 中心启动准备度
- 经费到账 / 补助发放
QA · 稽查包一键生成
QUALITY ASSURANCE VIEW
- 全项目稽查包一键导出（CFDI / FDA 标准）
- eTMF 完整度红黄绿实时看板
- PD / PV 自动统计与原因分类
- 整改项追踪闭环
- 年度质控报告自动汇总
- 与 sCTMS / EDC / eTMF 同源数据校验
把你的下个 III 期"中央指挥部"搭起来
无论是一类创新药、疫苗还是医疗器械的 III 期——里恩多中心项目运营方案已服务多家头部企业。
预约 30 分钟演示，我们用真实项目数据告诉你"双核四流"对多中心协作的提速程度。
