最小化动态随机 + 随机前模拟
系统自动产生虚拟试验参与者,模拟试验参与者入组情况,在真正入组之前验证试验分组偏倚是否最优。确保偏倚分配概率最优,模拟过程可追溯、可复盘,随机结果可复现。随机方案从"经验驱动"变为"数据驱动"。
随机化不是通用套壳——不同适应症的分层因素、盲法策略与药物节奏完全不同。 下表的每一格,都是 MagMinDA 适应症矩阵沉淀出的真实项目量。
* 数据基于里恩 MagMinDA 系统实际承接项目统计(截至 2026 年 4 月)。这些数据背后,是 130W+ 试验参与者的真实管理经验。
随机与药供不是两个模块,而是一条链:随机决定谁用什么药,药供决定药什么时候到。 里恩把两端放进同一系统,方案设计与执行落地之间不再有人工接力。
系统自动产生虚拟试验参与者,模拟试验参与者入组情况,在真正入组之前验证试验分组偏倚是否最优。确保偏倚分配概率最优,模拟过程可追溯、可复盘,随机结果可复现。随机方案从"经验驱动"变为"数据驱动"。
多层级多维度管理。系统支持药物二级包装,便于精准发放。与冷链物流无缝对接,一站式共享物流状态。依据入组速率和随访计划进行药物智能预测算法,提前预测需求,避免短缺或试验参与者随机后无法用药。
与里恩 EDC 实现系统级对接,试验参与者入组与随机化信息实时同步,无需二次登录,数据一致,操作高效。药物破损自动替换同组别药物、支持多类复杂方案;所有操作留痕,满足稽查要求。
支持针对不同适应症的多盲/单盲/开放标签设计,精准控制盲态角色权限。具备数字化试验终末揭盲功能,锁库后实现无纸化揭盲,最小范围控制盲态,避免最终揭盲前的意外破盲。支持二次随机、紧急揭盲、PV 揭盲等应急场景。
每类适应症背后是一组特定的随机结构、访视节奏与药物管理难点。 我们没有九套口号,而是九套被真实项目打磨过的配置方案。
多中心、严格盲法,药物时间 / 剂量控制,三甲协作网络支撑。
疼痛 / 呕吐 / 修复终点,个性化随机方案与灵活访视窗口。
国际多中心双盲、严格随访,双语预警与批号级药物管理。
多剂量组、剂量爬坡、阳性对照与计划外访视支持。
导入期 / 治疗期分阶段设计,多次访视差异化用药与留样。
中心均衡分配、破盲风险控制与药物浪费精细管控。
手术室场地受限场景,小程序移动端入组,三端数据实时同步。
EDC 免登录跳转随机系统,一键随机 / 取药,加速试验进程。
20 年方案库持续扩展——联系我们了解你的适应症场景。
下面这些产品都跑在 MagMinDA 上——从随机化方案落地到药物供应稳定运行, 再到监管核查时的完整证据链。获批不是终点,是系统能力的证明。
国产首款小管径心腔内超声成像导管,可为心脏介入手术提供精准解剖结构与实时定位支持。试验为开放试验,入组 130+ 例受试者,试验随机于 MagMinDA 系统进行。
中药创新药,原名"玉屏通窍片",用于变应性鼻炎治疗。Ⅲ期临床至上市周期约 2 年,Ⅱ、Ⅲ期项目的随机化与药物供应均基于 MagMinDA 系统落地实施。
全球首个高选择性 JAK2 抑制剂,用于治疗中危-2 或高危骨髓纤维化(MF)成人患者。随机、双盲双模拟、平行对照、多中心、分层区组随机。
国内首个符合 WHO 推荐简易 4 针法的无血清狂犬病疫苗,同时获批 5 针法与简易 4 针法。随机、双盲、阳性对照 Ⅲ 期,基于里恩随机化及 EDC 系统全程规范化管理。
2025 年获澳门药物监督管理局注册批准,至今已在黎巴嫩、肯尼亚、巴基斯坦和秘鲁四个海外国家获批注册。MagMinDA 提供国际多中心双盲与双语支持。