07 / sCTMS
sCTMS
机构临床试验管理系统 · Site CTMS
机构研究一张底账，
批后持续跟踪，责任全程可溯。
IST / IIT / 注册研究统一管理：从立项、合同、伦理、启动、实施、质控到结题归档， 机构办公室、研究者、质控员在同一张底账上各取所需——不再靠台账 Excel 和微信群管项目。
一个项目从进院到归档，全在一条带上
下图是机构承接一个临床试验项目的完整生命周期——每个节点在 sCTMS 里有对应的工作台与时限， 标红环节由 MERP 伦理审查平台承接，两系统同库同源、无缝接力。
立
立项
形式审查 · 立项会
sCTMS合
合同
模板 · 审批 · 台账
sCTMS伦
伦理
初审 · 快审 · 会审
MERP变
修正案
跟踪审查 · 批件
MERP启
启动
SIV · 培训 · 授权
sCTMS实
实施
入组 · 监查 · 质控
sCTMS结
结题
闭会 · 财务 · 归档
sCTMS跟
批后
SAE · 年报 · 随访问责
sCTMS同一张底账，三种人各看各的
机构管理最难得到的，是让办公室、研究者、质控对同一份数据不再各执一词。 sCTMS 按角色切片：同一项目，三种视图，一套口径。
机构办公室
全局台账与资源调度- 全院在研 / 待启动 / 批后项目一屏总览，进度与合同状态实时可见
- PI 承接项目数与负荷统计，立项评审有数据依据
- 迎接核查检查时，项目档案按中心 / PI / 分期一键导出
研究者 / PI
自己的项目自己盯- 名下项目待办清单：送审、启动会、质控、批后事项自动提醒
- 受试者筛选 / 入组进度与访视超窗预警，问题早于稽查暴露
- 团队授权与分工留痕，责任到人不含糊
机构质控
质控从抽查走向全量- 质控访视计划线上派发，问题 - 整改 - 复核闭环留痕
- KRI 指标看板：超窗率、方案偏离、SAE 时限自动统计
- 年度质控报告自动汇总，数据直接来自日常执行
上下联动，数据不重复录
对内：与 MERP 同库同源
立项材料直接进入伦理送审包，伦理批件自动回填项目档案；修正案、跟踪审查、年度贝报告在两个系统间状态互认——机构办不用在两套系统间当"人肉搬运工"。
了解 MERP 伦理审查平台