高可靠
基于 GAMP 5 的计算机化系统验证、变更控制、版本管理,对标 21 CFR Part 11。
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高安全
数据分类分级、加密传输与存储、访问控制与审计追踪,对标《数据安全法》《个人信息保护法》与 GDPR。
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高独立
作为独立数字化服务商不参与研究结论判断,为监管与申办方提供客观、可审计的数据证据链。
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WHO WE ARE
关于里恩
10+
years working
experience.
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西安里恩生命科学技术有限公司成立于 2018 年，是国内一流的生命科学领域临床研究数字化与智能化解决方案提供商。围绕药物与器械研发全过程，公司构建了覆盖 EDC、RTSM、CTMS、eTMF、ePRO 与药物警戒的临床研究数字化产品矩阵，把数据治理嵌入到试验全生命周期，为申办方、CRO、SMO 与研究机构提供符合 GxP 与 21 CFR Part 11 要求的计算机化系统、数据治理与合规服务。
截至目前，公司已累计支持 500+ 临床研究项目，服务 1000+ 家产业合作伙伴，与申办方、研究机构、CRO 及 SMO 等生态伙伴一起，推动临床试验数字化能力共享与协同落地。
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愿景
成为临床研究数字化领域最受信赖的伙伴。
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使命
让临床研究建立在可信数据之上。
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价值观
专业 · 可信 · 协同 · 进取
265
服务客户
成千上万的满意客户都信赖我们，因为他们体验到了我们卓越的服务质量。
6500+
覆盖项目
以精准和专业的方式成功交付了各项项目。
500+
合作伙伴
在帮助客户解决各种复杂问题方面，我们的成功率几乎达到了完美水平。
WHY CHOOSE
客户案例
01
COMBINATION 研究 · 房颤一站式手术
JAMA Network Open（IF 10.5）· 国内首个多中心房颤左心耳封堵联合射频消融一站式 RCT，14 中心历时 4 年完成。
02
TRACE III · 急性大动脉闭塞性卒中
《新英格兰医学杂志》NEJM · 王拥军院长团队 · 改写国际大血管闭塞性卒中 4.5~24 小时时间窗治疗格局。
03
九价 HPV 疫苗 III 期
国产第三款九价 HPV 疫苗 III 期 · 从建库到递交全程在里恩 SaaS 平台完成，已成功获批上市。
合作客户
