MERP
医学伦理审查平台 · Ethics Review Platform
审查效率与责任追溯,
一个都要,也一个都给得起。
伦理申请、受理分配、会议管理、电子审查与表决、批件签发、跟踪审查、归档统计, 全流程线上闭环;电子签名符合 21 CFR Part 11,每一票、每一签、每一份批件都有上下文可回放。
一个入口,三条路径,一套时限
下图是一份伦理申请在 MERP 里的完整走向:受理台按规则自动分流到快审 / 会审 / 紧急通道, 每条路径有独立时限时钟,超期自动升级提醒——分流靠规则,不靠感觉。
统一受理台
在线申请 · 材料清单校验
形式审查 · 自动分流
批件与跟踪
电子签名批件 · 到期提醒
修正 / 暂停 / 结题全程回溯
四大功能模块
伦理办公室一天的工作——收材料、排会议、催委员、发批件、盯跟踪——每一项都有一个模块对应。
在线申请与受理
研究者端按项目类型提交送审包,材料清单自动校验缺项;受理台形式审查通过后进入分流,申请方随时查看进度,不再"交了材料石沉大海"。
会议管理与在线表决
会期排期、议题挂载、委员回避声明、会中在线表决、计票实时出结果;会议纪要与决议一一对应,缺席 / 委托 / 回避全部留痕。
电子审查与签名批件
主审意见在线填写、版本可比对;批件电子签名绑定 21 CFR Part 11 合规上下文——谁签的、何时签、基于哪一版方案签的,不可篡改。
跟踪审查与档案统计
批件到期前自动发起跟踪审查;安全性报告、违背方案、结题报告按项目归档;年度审查量、通过率、时限分布一键出报表,迎检数据现成。

