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DATA SOURCE
EDC
剑柄 · 数据源头
所有 DCT 数据的最终落地点。AE 自动从 ePRO 同步、远程随访数据回流、研究护士移动端录入——保证数据完整性在 DCT 场景下不掉链。
- 远程随访表单 · AE 移动端录入
- ePRO 数据 T+0 回写 EDC
- 自动质疑 · 双人独立录入
- CDISC ODM / SAS XPT 导出
DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL
DCT 时代的三剑客 —— EDC × ePRO × MagMinDA
当 FDA、EMA、NMPA 相继放开远程访视要求，DCT 不再是"选择"而是"标配"。里恩用三剑客组合支撑远程临床试验：EDC 守住数据源头、ePRO 走近患者端、MagMinDA 串起随机与供药——筛选-知情-随机-用药-随访-监测，全程不需受试者频繁到院。
3
三剑客组合
EDC + ePRO + MagMinDA
EDC + ePRO + MagMinDA
0
中心到访
居家即可完成入组
居家即可完成入组
6+
端远程下发
小程序 / 短信 / Web
小程序 / 短信 / Web
3
国监管对接
NMPA / FDA / EMA
NMPA / FDA / EMA
三剑客 · 一体化技术底座
EDC 守数据源头 · ePRO 走近患者 · MagMinDA 串起随机与供药
📱
PATIENT-FACING
ePRO
剑锋 · 患者端触手
受试者居家必用的入口。小程序 / 微信 / 短信 / Web / Email 多端下发，窗口期提醒 + 漏填催收，让受试者"到点就答"。
- 多端下发（小程序 / 短信 / Web）
- 窗口期内提醒 + 漏填两级催收
- PRO / ClinRO 同源分权留痕
- 视频访视 · 远程知情签署
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LOGIC & SUPPLY
MagMinDA
剑身 · 逻辑中台
DCT 场景下随机与药物直达的"调度大脑"。最小化动态随机、PV 揭盲双通道、智能药物预警——让药品从仓储直达受试者家。
- 远程随机化（最小化动态）
- DTP 直达患者供药模式
- 多级别智能药物预警
- 盲态控制 + PV 揭盲双通道
DCT 受试者旅程
10 步 · 全程无需中心到访
1
招募推广
MERP · 微信生态 →2
资格预筛
MERP · 智能问卷 →3
远程知情
ePRO · 视频讲解 →4
在线筛选
研究护士 · 视频访视 →5
远程随机
MagMinDA →6
药品直达
MagMinDA · DTP →7
居家随访
ePRO · 提醒催收 →8
AE 报告
ePRO → EDC →9
远程监查
CRA · 数据直达 →10
结题访视
研究护士 · 移动采集四大核心能力
01
远程招募与电子知情
MERP 移动端闭环
招募落地页直接生成，社交平台一键传播；电子知情视频化讲解、智能测试题、合规电子签名，让受试者 30 分钟内完成知情，纸质流转不再。
02
动态随机 + 药物直达
MagMinDA 调度大脑
9 类适应症方案模板（含疫苗、罕见病、肿瘤）；最小化动态随机 + 多级别药物预警；DTP 模式让药品从仓储直达受试者家中，盲态控制严谨可循。
03
居家结局采集
ePRO 多端 + 依从性运营
小程序 / 微信 / 短信 / Web / Email 多端下发；窗口期内多次提醒，漏填两级催收；PRO T+0 回写 EDC，受试者主观数据与实验室数据同等可信。
04
合规与远程监查
rSafety + 受试者权益保护
ICH E2A/E2B(R3) 监管直报；SAE/SUSAR 自动捕获；远程监查时数据直达 CRA 端；受试者权益保护 + 临床试验保险在线受理。
四类典型场景
🧬
罕见病
RARE DISEASE
受试者分散全国、随访路径长，三剑客让患者居家完整体验试验不再是一个遥不可及的目标。
💊
慢病长期随访
CHRONIC CARE
糖尿病、高血压、肿瘤支持治疗——慢病研究的依从性痛点，被 ePRO 的窗口期提醒 + 多端催收一并解决。
🌐
上市后 RWE
REAL-WORLD EVIDENCE
上市后真实世界研究大量依靠患者自报告数据，ePRO + EDC T+0 同步让 RWE 报告生产周期缩短 50%。
💉
疫苗大规模
VACCINE TRIALS
大规模疫苗试验对招募、随访、AE 主动报告的能力要求极高，DCT + 三剑客组合是最优解。
看看你下一个 DCT 项目，能被三剑客提速多少？
无论是罕见病、慢病、上市后 RWE 还是大规模疫苗——里恩 DCT 方案已服务多个项目。
预约 30 分钟演示，我们用真实场景告诉你 DCT 的全流程可以怎么落地。
