高可靠
基于 GAMP 5 的计算机化系统验证、变更控制、版本管理,对标 21 CFR Part 11。
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高安全
数据分类分级、加密传输与存储、访问控制与审计追踪,对标《数据安全法》《个人信息保护法》与 GDPR。
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高独立
作为独立数字化服务商不参与研究结论判断,为监管与申办方提供客观、可审计的数据证据链。
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WHO WE ARE
关于里恩
10+
years working
experience.
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西安里恩生命科学技术有限公司成立于 2018 年，致力于构建面向临床试验数据治理与数智化的基础设施，聚焦于为生物医药行业提供符合法规要求的计算机化系统、临床试验数字化解决方案以及专业技术服务。
依托临床试验数据全生命周期，紧紧围绕申办者、研究中心、合同研究组织、SMO 现场管理组织四大客户群体，构建了 EDC、RTSM、PV、CTMS、SCTMS、eTMF、CRM、eQMS、ePRO、MERP、eLearning 十一大系统。我们以躬身入局的专业姿态深刻洞察临床试验全流程立体场景，努力践行 "最懂临床试验的数字化服务商"使命，让每一份临床数据都沉淀为有价值的资产，做一次规范采集，全球从容申报。
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愿景
生命更健康、世界更美好
Healthy Lives · Better World -
使命
做中国生命科学领域数字化信息技术服务引领者
To be the leading digital technology service provider in China's life sciences -
价值观
厚德 · 精业 · 开放 · 共赢
Integrity · Excellence · Open · Win-win
265
服务客户
成千上万的满意客户都信赖我们，因为他们体验到了我们卓越的服务质量。
6500+
覆盖项目
以精准和专业的方式成功交付了各项项目。
500+
合作伙伴
在帮助客户解决各种复杂问题方面，我们的成功率几乎达到了完美水平。
WHY CHOOSE
客户案例
01
COMBINATION 研究 · 房颤一站式手术
JAMA Network Open（IF 10.5）· 国内首个多中心房颤左心耳封堵联合射频消融一站式 RCT，14 中心历时 4 年完成。
02
TRACE III · 急性大动脉闭塞性卒中
《新英格兰医学杂志》NEJM · 王拥军院长团队 · 改写国际大血管闭塞性卒中 4.5~24 小时时间窗治疗格局。
03
九价 HPV 疫苗 III 期
国产第三款九价 HPV 疫苗 III 期 · 从建库到递交全程在里恩 SaaS 平台完成，已成功获批上市。
合作客户
